一、服務項目:毒性藥品收購、經營審批申請
二、譽商服務內容包括:
(一)整理毒性藥品收購、經營審批申請所需材料
(二)提交毒性藥品收購、經營審批申請
(三)領取準予變更《藥品經營許可證》決定書
三、服務地區:上海
四、審批部門:市食藥監管局
五、辦理周期:10-20個工作日
六、注冊地址:可虛擬注冊
七、服務費用:3500元起(具體費用請咨詢在線客服)
八、要求及材料清單:
(一)新證申請條件
1.申請人為本市行政區域內的藥品經營企業;
2.擬經營的范圍為毒性藥品經營(批發);
3.有符合規定的毒性藥品經營、儲存條件和相應的安全管理設施;
4.具備相應的安全管理措施;
5.生產管理、質量管理部門的人員應當熟悉毒性藥品管理等法律、行政法規;
6.審批申請提交的資料和程序符合相關法律法規要求。
(二)新證申請材料清單
1.書面申請報告(包括申請單位的基本情況,人員、場地、設施、設備、倉儲及必要性說明等)
2.毒性藥品、罌粟殼經營企業申請表
3.《營業執照》
4.《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》
5.質量管理情況及特殊藥品管理人員名單、學歷、培訓持證情況說明
6.毒性藥品經營管理制度、職責(包括采購、銷售、保管、養護、銷毀、監督等)
7.擬經營的毒性藥品品種目錄及關于進貨渠道的說明
8.申請材料真實性的承諾書
9.法人授權委托書
10.經辦人身份證明復印件
11.申請材料真實性承諾書
九、辦理流程:
(一)準備毒性藥品收購、經營審批申請所需的全部材料;
(二)到主管部門提交申請材料;
(三)協助審批;
(四)審批通過后準予變更《藥品經營許可證》決定書