一、服務項目：醫療機構制劑補充申請
二、譽商服務內容包括：
（一）整理醫療機構制劑補充申請所需材料
（二）提交醫療機構制劑補充申請
（三）領取《醫療機構制劑注冊批件》
三、服務地區：上海
四、審批部門：市食藥監管局
五、辦理周期：80-100個工作日
六、注冊地址：可虛擬注冊
七、服務費用：3500元起（具體費用請咨詢在線客服）
八、要求及材料清單：
（一）補充申請條件
醫療機構所申報的品種材料符合《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》相關規定和要求（詳見《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》第二章及附錄）。
（二）補充申請材料清單
1.改變已配制制劑的劑型。
2.改變制劑的處方或制備工藝。
3.修改制劑的質量標準。
4.增加適應癥或功能主治。
5.變更制劑規格。
6.變更制劑有效期。
7.補充完善制劑標簽或說明書安全性內容。
8.變更用法用量或者變更適用人群范圍但不改變給藥途徑。
9.變更制劑的配制單位或場地。
10.改變制劑所屬醫療機構的名稱。
11.改變直接接觸制劑的包材或容器。
12.其他。
九、辦理流程：
（一）準備《醫療機構制劑注冊批件》補充申請所需的全部材料;
（二）到主管部門提交申請材料；
（三）協助審批；
（四）審批通過后領取《醫療機構制劑注冊批件》。
十、到手材料：《醫療機構制劑注冊批件》
