一、服務項目：醫療機構制劑再注冊申請
二、譽商服務內容包括：
（一）整理醫療機構制劑再注冊申請所需材料
（二）提交醫療機構制劑再注冊申請
（三）領取《醫療機構制劑注冊批件》
三、服務地區：上海
四、審批部門：市食藥監管局
五、辦理周期：80-100個工作日
六、注冊地址：可虛擬注冊
七、服務費用：3500元起（具體費用請咨詢在線客服）
八、要求及材料清單：
（一）再注冊的申請條件
醫療機構所申報的品種材料符合《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》相關規定和要求（詳見《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》第二章及附錄）。
（二）再注冊申請材料清單
1.醫療機構制劑注冊申請表
2.證明性文件
3.上次批準注冊以來制劑臨床使用情況及不良反應情況總結
4.關于制劑處方、工藝、質量標準的執行情況和存在問題的說明
5.配制制劑所用原料藥的來源
6.對批件中各項要求的執行情況說明及相關研究資料。
7.其他資料
九、辦理流程：
（一）準備《醫療機構制劑注冊批件》再注冊申請所需的全部材料;
（二）到主管部門提交再注冊申請材料；
（三）協助審批；
（四）審批通過后領取《醫療機構制劑注冊批件》。
十、到手材料：《醫療機構制劑注冊批件》
